近来，广东省食品药品审评认证技能协会第一届会员代表大会第2次会议成功落下帷幕。

  在会议上，CFDA食品药品审阅查验中心副主任孙京林表明，依照国务院要求，2016年1月1日起，总局将一切GMP认证权限下放到各省局。GMP认证将来逐渐和出产答应相交融，也就是说将来GMP认证会撤销。

  8月26日，CFDA第二条曾刊登了这样一条新闻：国家药品监管信息体系一期工程数据规范办理子体系建造项目中标公告。

  从其时中标文件上看，其间技能方面的要求里边，即国家局计划要完成的方针里边说到：建造依据监测剖析渠道的配药剂量监管（试点）、GLP监管（试点）、GCP监管（试点）、GMP监管（试点）、药品监管剖析、数据同步、药品安全评价等7个子体系。

  在GMP认证方面，挑选吉林省境内的20家信息化根底较好的药品出产企业为试点，对其进行不定期的药品出产非现场监管，而不有必要进行GMP认证。

  关于GMP认证撤销，其实国家局早已放出风声，国家局副局长吴浈在也在一次会议中牧场说未来要撤销GMP认证，国家局由认证变成监管，即对药企依照GMP规范做监管。上述投标文件中提出试点监管体系，明显国家已经在撤销认证采纳推动举动。

  广东省食药监局审评认证中心主任毕军表明，2016年1月1日，国家局将不再承当GMP认证查看使命，一切的GMP认证查看都由各省承当，省里的GMP认证查看使命进一步加大。

  而现在的查看员都不是专职的，常常会呈现抽不出查看员的状况，真实可用的查看员是很少。将来要树立专职查看员部队，并向社会揭露招聘，从药企招聘有出产实践经历的人员作为查看员。

  孙京林也表明，现在国家局的查看员均来自于监管部门和直属单位，因为作业约束，无法像FDA那样成为专职查看员。总局拟树立专职查看员部队，专门从事查看作业。现在总局正在牵头研讨，估计未来一、二年将组成部队。

  这正好与上述20家药企试点撤销GMP的方针相照应，撤销认证之后必须需求加强日常的查看和指导作业。假如专职、专业的查看员部队建立成功，那么，飞翔查看的力度和严厉程度必定会再上一个台阶，关于药企来说或许并不是一个好消息。

  截止现在为止，本年已有超越100家药企被回收GMP证书，远超越上一年的81家。未来，假如面临专盯“飞检”的专职查看员，药企们，请守住你们的证书！

  据《药品GMP认证查看公告》（第76期）计算，全国共有1446家次经过2010版GMP认证，触及企业950家，共有70.02%的企业经过2010版GMP认证。

  依据CFDA要求，一切药品出产企业均应在2015年12月31日前到达新版药品GMP要求。倒计时10天，假如仍没经过新版GMP认证，就会被筛选出局，2016年1月1日起将不得持续出产药品。

  未来，若GMP认证撤销，认证作业将改为监管，一切的GMP认证查看都下放到各省。而跟着各省慢慢地添加专职查看员部队的建造，其实也迎来了愈加严厉的监管。